Nodcar is a component of the Ministry of Health established in 1976 As a Quality Control Authority.

Nodcar assures compliance of products with the international standards of quality through an intensive Quality Assurance program which implements the ISO Standards as well.

Our Mission

Assuring the good quality, safety, and effectiveness of the marketed – local and imported – products in addition to scientific researches and development.

Our Vision

Development and upgrade to be competent regulatory control laboratories by improving the quality of work and the performance of the staff at all levels.

Our Staff

Exceeding 1000 employees including professional pharmacists, physicians, chemists, veterinarians, biologists, microbiologists, and toxicologists.

Our goal is to provide our customers, with the best services available.

Your comments are valuable and will enable us to see how we are doing and find find out how we can improve.

إعــــــــــــلان هــــــــــــام


الشرح التوضيحى لآليات سحب العينات وتقييم الملفات والتحليل بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية والذى قدمه السيد الأستاذ الدكتور رئيس الهيئة أثناء الإجتماعات التي انعقدت مع ممثلي غرفة صناعة الدواء وفارما جروب وشعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية للإجابة على كافة الإستفسارات بخصوصها

إعــــــــــــــــلان هــــــــــــــام


متطلبات تسليم النسخ الإليكترونية والورقية من ملفات التسجيل بشعبة التسجيل بالهيئة

نظام استلام العينات والمستندات المرفقة، الخاص بشعبتى المراقبة والتفتيش

إعــــــــــلان هــــــــــام لـشــركــات الأدويــة

تنظيما لمواعيد استلام ال CDs الخاصة بملفات تسجيل المستحضرات، فقد تم انشاء نموذج اليكتروني يتم من خلاله تسجيل بيانات المستحضر لتحديد موعد تسليم ال CD. وسيكون النموذج متاح للتسجيل أسبوعيا من الإثنين للخميس.

بعد إتمام عملية إدخال البيانات مباشرة، سيصلكم بريد إليكتروني موضح به الموعد المحدد لتسليم الCD

الرابط الخاص بالنموذج

إعــــــــــــــــلان هــــــــــــــام


تعلن الهيئة عن امكانية الحصول على المواد القياسية التى تم معايرتها بالهيئة وذلك من خلال استيفاء هذا النموذج

إعــــــــــــــــلان هــــــــــــــام


في إطار حرص الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية على إنجاز عملية تقييم وتحليل المستحضرات الصيدلية وخاماتها في أسرع وقت وتنفيذا لقرار أ.د. وزير الصحة والسكان رقم 709 لسنة 2019 والخاص بإجراءات السحب العشوائي تتشرف الهيئة بإصدار آليات سحب العينات وتقييم الملفات والتحليل بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية .


رئيس مجلس الإدارة
أ.د عماد بساليوس بشير

نتشرف بالإعلان عن الإنتهاء من إعداد مسودة الإصدار الأول من القواعد المصرية لتسجيل المستحضرات الصيدلية بنظام
CTD
وذلك بالتعاون بين الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية والإدارة المركزية للشئون الصيدلية
تحت إشراف الأستاذ الدكتور نائب وزير الصحة لشئون الدواء
والتى قد تم وضعها فى شكل
Questions and Answers

لتسهيل عملية إعداد الملفات من قِبَل شركات الدواء وأيضا لإسراع مراجعتها عن طريق السلطة المختصة
نرجو إرسال مقترحات وتعليقات سيادتكم على البريد الإليكترونى الآتى
ah.mostafa@eda.mohealth.gov.eg
decree645-2018@eda.mohealth.gov.eg

وذلك حتى يوم 20 يناير2020


Announcement for pharmaceutical companies:
CTD file preparation training course

The aim of this training course is to support the pharmaceutical industry to prepare CTD file in the right way based on the new Egyptian guidelines of CTD.

who are required to attend?
The preparation of ideal CTD file requires company`s team composed of;
• Representative of R&D
• Representative of Methodology
• Representative of QA
• Representative of registration /export

Topics of the course:
1. Overview of the new Egyptian guidelines based on “Question and answer” format.
2. Stages of pharmaceutical development of drug products based on traditional and QbD approaches
3. Correlating the pharmaceutical development of the generic product and the CTD modules 2 and 3
4. Specification, Test procedure and acceptance criteria of solid dosage forms/ liquid/sterile dosage forms (ICH Q6A)
5. Specification, Test procedure and acceptance criteria for drug substance (ICH Q6A)
6. Impurities based on Q3A and Q3B
7. Validation of Analytical Methods for API, impurities and related substances
8. Stability studies of Pharmaceutical dosage forms
9. Comparative in vitro dissolution studies & Selection of discriminatory dissolution conditions and specifications for QC analysis and batch release
10. How to optimize the preparation & regulatory assessment of CTD file based on the new guidelines (P-part)
11. How to optimize the preparation & regulatory assessment of CTD file based on the new guidelines (S-part)
12. Challenges facing applying CTD in Egypt and how to face these challenges

A certificate will be provided to each trainee at the end of the course signed by the chairman of NODCAR and CAPA.